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  被罚94美元只因试药未告知监管部门;测试药品包括性功能障碍药物

  据媒体3日报道,印度中央邦12名医生用幼儿及其他认知困难患者“私试”药物,由此招致调查。不过,监管机构仅对这些医生处以每人5000卢比(约合94美元)罚款,一时舆论哗然。

  药物法规阻碍调查

  阿南德·拉伊医生是试药风波的揭黑者。他向当局投诉,中央邦印多尔市一些医生在没有通知患者情况下便拿患者测试新药,而对象通常为儿童和认知障碍患者。据悉测试药品包括治疗性功能障碍药物等。

  在这起事件中,12名医生受到每人5000卢比(94美元)处罚。英国媒体说,当局给出的处罚理由不是这些医生没有把测试新药一事告知患者,而是未通报监管部门。

  惩罚为何如此之轻,分析师指出,一些法规有碍调查人员公开药物试验的真相。例如,中央邦虽然对医生作出处罚,但受调查医生却援引1945年版《药物和化妆品规定》中的部分条款拒绝向调查方提供药物试验的相关细节。中央邦政府解释说,药物试验项目受法律保护,调查人员调查受阻。

  药企“购买”穷人试药

  得知处罚结果后,拉伊向媒体表达愤怒和失望。他认为,如此处罚无助于阻止药物试验继续发生,“在没有告知患者情况下测试药物,这是一种刑事犯罪。”

  中央邦议会反对党指责政府对这一“非人道重罪”处罚过轻。反对党团领导人阿贾伊·辛格说,“这些被用来试验药物的可怜受害者,难道他们的生命只值5000卢比……我们要求中央调查局介入调查。”

  一匿名医生告诉媒体,印度缺少监管药物试验的有效法律,一些制药企业及医院经常在偏远和经济落后地区“收买”穷人参与药物试验。

  拉伊也表示,印度每年都有相当数量的参与者因临床药物试验而患病或死亡,只不过具体人数尚无统计。他说,“现有临床研究的道德标准冷酷……我对此感到害怕。”

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  用8个月大婴儿试药

  据悉这类药物试验在印度不算新鲜,现阶段试药者据信数以百万计。

  印度媒体2日报道另一起儿童药物试验。中央邦一偏远地区20名婴幼儿正试验一种名叫“邦尼森”药物,医疗人员试图用这些儿童检测这款药物对儿童结核病及营养不良的疗效。

  报道说,这些儿童的平均年龄为19个月,其中最小的只有8个月大。

  一名参与药物试验的医生说,试验人数“很少”,但患童病情较严重,试验结果显示,药物疗效显著。

  报道说,除这20名儿童外,中央邦其他地区另有100名同龄孩童也正在为“邦尼森”“以身试药”,有关他们参与试验的地点等信息不得而知。《中央纪事网站》批评说,营养不良的儿童们被当作“实验鼠”。

  (本文来源:人民网)

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channelId 1 1 印度医生用儿童试药 测试药品含性功能障碍药物 1 印度中央邦12名医生用幼儿及其他认知困难患者“私试”药物,由此招致调查。不过,监管机构仅对这些医生处以每人5000卢比(约合94美元)罚款,一时舆论哗然